【事務連絡】「製剤開発に関するガイドラインJ、「品質リスクマネジメントに関するガイドライン」及び「医薬品品質システムに関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)の追加について

《概要》「製剤開発に関するガイドラインJ、「品質リスクマネジメントに関するガイドライン」及び「医薬品品質システムに関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)の追加について通知されました。 通知本文はこちら（PDF） ...
2011年8月29日 カテゴリー:通知

【韓国】韓国国内化粧品市場の成長動力として浮上

　食品医薬品安全庁（KFDA）は、'10年の韓国国内化粧品の生産実績を分析した結果、化粧品の生産実績は6兆146億ウォンで、'09年に比べ16.4％増え、輸出は5億9700万ドル（約6,901億円）で前年比43.5％増加したと明らかにした。消費者価格を考慮した'10年の国内化粧品市場規模は13兆4,380億ウォンで、前年比12.9％増加したことが明らかになり、世界の化粧品市場のシェアは2.1％で世...

【EU】薬事関連速報　2011.8.29掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・刊行物：ヨーロッパ男性の保健状態に関する報告書 ・Publication : Report on the State of Men's Health in Europe http://ec.europa.eu/health/populatio...

【米国】薬事関連速報　2011.8.29掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、リンパ腫2種類の治療薬 Adcetris を承認 ・FDA approves Adcetris to treat two types of lymphoma http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements...

【韓国】食品医薬品安全庁、2010年度、ヒト組織の生産と輸入の現状を発表

　韓国は高齢化社会へと急速に進入している中で、医療技術の進歩などにより、昨年、韓国国内で流通するヒト組織が骨や皮膚組織を中心に、10％以上成長していたことが分かった。食品医薬品安全庁（KFDA）は、韓国国内138ヶ所のヒト組織銀行が提出した2010年度のヒト組織の輸入と生産の現状を分析した結果、昨年、韓国国内で流通されたヒト組織は合計258,069個で、前年に比べ15.6％増加したことが明らかにさ...