食品医薬品安全庁（KFDA）は、'10年の韓国の国内医療機器市場規模（生産+輸入-輸出）を分析した結果、前年（'09年）比7.10％増の3兆9,027億ウォンを記録したと発表した。これは、'10年の韓国の国内総生産（GDP）成長率6.2％に比べて高い数値で、世界経済の回復と為替レートの安定などで輸出が22％以上増えたことによるものと分析される。しかし、毎年10％以上成長した韓国国内の医療機器の生...
食品医薬品安全庁（KFDA）は、'10年の韓国の国内医療機器市場規模（生産+輸入-輸出）を分析した結果、前年（'09年）比7.10％増の3兆9,027億ウォンを記録したと発表した。これは、'10年の韓国の国内総生産（GDP）成長率6.2％に比べて高い数値で、世界経済の回復と為替レートの安定などで輸出が22％以上増えたことによるものと分析される。しかし、毎年10％以上成長した韓国国内の医療機器の生...
《概要》ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（溶出試験法）について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
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《概要》酸素ボンベと二酸化炭素ボンベの取り違えに起因する健康被害の防止対策の徹底について（医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼）が通知されました。
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当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm/】
・欧州委員会、アクティブ・エイジングとヘルシー・エイジングの欧州イノベーション・パートナーシップ(EIPAHA)を試行
http://ec.europa.eu/health/ageing/innovation/index_en.htm
＊参...
当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。
・【FDA http://www.fda.gov/】
・FDA、 急性冠症候群の経口抗血小板薬 Brilinta を承認
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm263964.htm
・FDAと連邦パートナー、食糧危機対策のツールを開発
http:/...
当学会では、中国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。
・ 衛生部事務局による外科10種の病気における県病院版クリニカルパスに関するお
知らせ（2011年7月22日）
http://www.moh.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohyzs/s3586/201107/52457.htm
・衛生部事務局、当面のマラリア撲滅活動に対する取り組み強化...
食品医薬品安全庁（KFDA）は、韓国の首都圏民願人のKFDA本庁訪問の不便さを解消するために、ソウル陽川区所在ソウル地方庁の総合民願センターを設置し、22日に竣工式を開催すると発表した。この日の竣工式では、食医薬関連団体、地域の関連機関、関連業界、学術団体、近隣住民など、外国のお客様の80人余りが参加し、総合民願センターの開所を祝う予定。
今回竣工した総合民願センターでは、既存の本館の建物の隣...
《概要》化粧品の効能の範囲の改正に係る取扱いについて通知されました。
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食品医薬品安全庁（KFDA）は、 2014年から段階的に適用される化粧品の優秀な製造基準（GMP）の義務化に化粧品メーカーが準備してくれるよう要請した。現在、化粧品メーカーへのGMP適用は義務ではなく、推奨事項だが、化粧品法施行規則等の法令の再整備を通じて、2014年から2017年までに化粧品群に応じて段階的に適用される。
※化粧品群："優秀な化粧品の製造及び品質管理基準"別表1の分類。 剤型...
