「既に得られているその組成、性状等に関する知見」としての取扱いについて
《概要》化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律（昭和48年法律第117号。）第4条第1項（法第7条第2項において準用する場合を含む。）及び法第5条第2項で規定する「既に得られているその組成、性状等に関する知見」について通知されました。
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【監訳】日中対訳 医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器
GQP・GVP 2011
「日中対訳 医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器 GQP・GVP 2011」
監訳：吉田武史（吉田法務事務所代表、行政書士、薬剤師） / 呉 暁文2011年3月30日/初版発行発行者：薬事日報社
「医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令」（GQP省令）及び「医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令」（GVP省令）を対訳形式で中国語...
第十六改正日本薬局方の制定等について
《概要》第十六改正日本薬局方の制定等について通知されました。
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第十六改正日本薬局方における製剤総則等の改正に 伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて
《概要》第十六改正日本薬局方における製剤総則等の改正に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて通知されました。
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「薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の施行に伴う医薬品、医療機器等の製造管理及び品質管理（ＧＭＰ／ＱＭＳ）に係る省令及び告示の制定及び改廃について」の一部改正について
《概要》
「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」（平成16年厚生労働省令第169号）第45条及び第46条に基づく滅菌工程のバリデーションの基準については、「薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の施行に伴う医薬品、医療機器等の製造管理及び品質管理（ＧＭＰ／ＱＭＳ）に係る省令及び告示の制定及び改廃について」（平成17年3月30日付薬食監麻発033...
第十六改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて
《概要》第十六改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて通知されました。
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コンタクトレンズの承認基準に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（平成23年3月30日薬食機発0330第1号）
《概要》
「コンタクトレンズの承認申請に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」について通知されました。
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歯科用インプラントの承認基準に関する質疑応答集について（その１）
《概要》「歯科用インプラントの承認申請に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について通知されました。
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【韓国】福島第一原発事故関連へのKFDA対応について(3)
食品医薬品安全庁（KFDA）は、日本の福島第一原子力発電所事故と関連し、3月19日～29日18時現在までの輸入食品の放射能検査の現状を次のように説明した。 製造国が日本、もしくは日本を経由して韓国に輸入される農林産物、加工食品、食品添加物、健康機能食品全986件を対象に放射能検査を実施した結果、244件すべて適合。742件は現在も検査中である。
※農林産物1件、加工食品632件、健康機能食品26...
【事務連絡】東北地方太平洋沖地震に伴う津波による毒物又は劇物の 流出事故等に係る対応について
《概要》この度の東北地方太平洋沖地震に伴う津波による毒物又は劇物の流出事故等に係る対応について通知されました。
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