【事務連絡】外国製造業者認定一覧への業者コードの追加について
《概要》 平成18年5月2日より、薬事法第13条の3の規定に基づき外国製造業者の認定を受けている業者の一覧表を、独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおいて公表していますが、今般、業者一覧に「業者コード」を追加することになりました。
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【事務連絡】「使用上の注意」の改訂について
《概要》 別紙1～別紙13に掲げる医薬品について、「使用上の注意」の改訂を行うことが適当であるため、添付文書の改訂をできるだけ早い時期に実施し本内容に基づき必要な措置を講じるよう通知されました。
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「使用上の注意」の改訂について
《概要》 医薬品の品質、有効性及び安全性に関する情報の収集、調査、検討等を踏まえ、別紙１～別紙９に掲げる医薬品について、「使用上の注意」の改訂されました。
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｢風呂に入れるだけでラドン・ラジウム温泉になるとうたった商品｣に関する監視指導の徹底について（依頼）
《概要》｢風呂に入れるだけでラドン・ラジウム温泉になるとうたった商品｣の商品テストの対象製品及び類似製品等に対する、薬事法に基づく監視指導について通知されました。
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【韓国】 最先端「融合・複合医療機器」のトータルインフラ構築事業を推進
手術ロボットや薬物コーティングステントなど、最先端の融合・複合医療機器の製品化を迅速に支援するための新製品予備認証制度が早ければ2010年10月に導入される見通し。
(※最先端の融合・複合医療機器とは：IT(情報技術)、BT(生命工学)、RT(ロボット技術)などの先端技術が既存の血糖測定器や体温計などの医療機器と融合または複合された製品。U‐ヘルスケア関連の医療機器、手術ロボット、薬物でコーティ...
【韓国】2010年5月以降 展示会情報
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ソウル国際化粧品・美容博覧会 5月6‐9日 (Cosmobeauty)
ソウル国際酒類博覧会 5月6‐8日
ソウル国際食品産業展示会 5月12‐15日 (IFIES)
第8回シルバートピア博覧会 5月12‐15日 (Silver Topia)
国際包装機材・製薬化粧品産業・国際研究実験機材及び
先端分析装置・国際科学装置産業展示会 6月1‐4日 (Korea Pack)
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医療用医薬品再評価結果 平成22年度（その１）について
《概要》 51品目について、薬事法第14条の6第2項の規定による再評価が終了し、結果が発表されました。
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【告示】厚生労働省告示第202号
《概要》
食品衛生法(昭和22年法律第233号)第38条の規定により、同法第4条第9項に規定する登録検査機関について、次のとおり製品検査の業務の廃止を許可したので、同法第45条第4号の規定に基づき公示されました。
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「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について
《概要》 新たな成分を追加する等、「医薬部外品原料規格2006の一部が改正されました。
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「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等製造販売承認申請等の取扱いについて
《概要》 平成22年4月21日付け薬食発0421第2号厚生労働省医薬食品局長通知により、医薬部外品原料規格2006が一部改正されましたが、それに伴う医薬品及び医薬部外品に係る製造販売承認申請等の取扱いが定められました。
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