【事務連絡】医薬部外品原料規格2006の正誤表の送付について
《概要》 平成18年3月31日付け薬食発第0331030号厚生労働省医薬食品局長通知「医薬部外品原料規格2006について」につき、平成19年1月4日付け及び平成19年7月4日付け厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡にて正誤表を送付したところですが、その訂正すべき追加事項の正誤表が送付されました。
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細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確認申請書の記載要領について
《概要》 ヒト又は動物由来の細胞・組織を加工した医薬品又は医療機器の確認申請書の様式については、平成11年7月30日付け医薬発第906号厚生省医薬安全局長通知（平成21年5月18日付け薬食発0518001号により改正）「細胞・組織を利用した医療機器又は医薬品の品質及び安全性の確保について」により通知されているところですが、今般、当該確認申請書の記載要領が定められました。
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【事務連絡】輸出食肉の取扱いについて
《概要》 宮崎県の農場の飼養牛に、家畜伝染病である口蹄疫の疑似患畜が確認されたことから、防疫措置等が完了するまでの当面の間、偶蹄類由来の食肉の衛生証明書の発給を停止するよう通知されました。
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【CE】 2011年5月より 加盟国のEUDAMEDの活用を義務化
Patient safety: EU-wide databank for medical devices to boost market surveillance
整合化された報告様式を用いたマーケットサーベイランスを含む医療機器データベースECDAMEDの公式活用が2011年5月1日より義務化されます。各製品の認証への適合、臨床試験の情報、機器の不具合、事故等の情報を確認することができます。
行...
【告示】厚生労働省告示第198号
《概要》
薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等(昭和38年厚生省告示第279号)の一部を改正、平成22年4月20日から適用されます。
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薬事法第43 条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
《概要》 平成22年厚生労働省告示第198号により、薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等（昭和38 年厚生省告示第279号）が一部改正されました。
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【告示】厚生労働省告示第193号
《概要》
薬事法第49条第1項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品(平成17年厚生労働省告示第24号)の一部が改正されました。
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【告示】厚生労働省告示第192号
《概要》
厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品(平成15年厚生労働省告示第209号)の一部が改正されました。
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【省令】厚生労働省令第64号
《概要》
旧薬事法施行規則(昭和36年厚生省令第1号)の一部が改正されました。
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【省令】厚生労働省令第63号
《概要》
薬事法施行規則(昭和36年厚生省令第1号)の一部が改正されました。
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