一般用医薬品の区分リストの変更について

《概要》「一般用医薬品の区分リストについて」(平成19年3月30日薬食安発第0330007号安全対策課長通知)の別紙1(第一類医薬品)及び別紙2(第二類医薬品)が改正されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2009年12月24日 カテゴリー:通知

【告示】薬事法施行規則第216条の2第1項の規定に基づき同令第209条の2及び第210条第5号に規定する表示が記載されていることを要しない期間として厚生労働大臣が定める期間

《概要》  薬事法施行規則第216条の2第1項の規定に基づき同令第209条の2及び第210条第5号に規定する表示が記載されていることを要しない期間として厚生労働大臣が定める期間が定められました。 告示本文はこちら(PDF) ...

爆発物の原料となり得る劇物等の適正な管理等の徹底について〔薬事法〕

《概要》 警察庁警備局警備企画課長、警察庁警備局公安課長及び警察庁警備局外事情報部国際テロリズム対策課長からの依頼に基づき、爆発物の原料となり得る化学物質及びそれらの製剤を取り扱う薬局開設者、医薬品店舗販売業者、毒物劇物営業者、医薬品製造販売業者等に対する適切な保管管理の徹底、譲渡手続及び交付制限の厳守等の要請がありました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2009年12月11日 カテゴリー:通知

「フレキシブルディスク申請等の取扱い等について」の一部改正について

《概要》 化粧品外国製造販売業者(製造業者)届書の様式の一部等を改正する「薬事法施行規則の一部を改正する省令」(平成21年厚生労働省令第146号)が平成21年10月16日に公布され、平成22年1月1日から施行されることに伴い、第0331023号通知の一部を改正されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2009年12月11日 カテゴリー:通知

「医薬部外品及び化粧品の外国製造業者の範囲について」の一部改正について

《概要》 薬事法施行規則(昭和36年厚生労働省令第1号)第267条第2項に定める様式第115の届の様式の一部等を改正する「薬事法施行規則の一部を改正する省令」(平成21年厚生労働省令第146号)が平成21年10月16日に公布され、平成22年1月1日から施行されることに伴い、通知の一部が改正されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2009年12月11日 カテゴリー:通知

対中国輸出乳及び乳製品の取扱いについて

《概要》 中国国家質量監督検験検疫総局より、平成22年1月1日以降中国向けに輸出される乳及び乳製品に対する衛生証明書の添付について要請があったため、「対中国輸出乳及び乳製品取扱要領」を定められました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2009年12月10日 カテゴリー:通知

【CE】医療機器指令、体外診断用医療機器指令、能動埋込型医療機器指令、整合規格リスト更新

2009年12月7日付EU公報C293 医療機器指令 (93/42/EEC)体外診断用医療機器指令 (98/79/EC)能動埋込型医機器指令 (90/385/EEC)の整合規格リストが 更新されました。 医療機器指令(93/42/EEC)の整合規格リスト→ 2009/C293/03 体外診断用医療機器指令(98/79/EC)の整合規格リスト→ 2009/C293/04 能動埋込型医機器指令(90/...

A型肝炎ウイルスの検出法について

《概要》国立医薬品食品衛生研究所において、食品中のA型肝炎ウイルスの検出法について検討した結果、「A型肝炎ウイルス検出法」としてとりまとめられました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2009年12月1日 カテゴリー:通知