区分

医療機器・体外診断用医薬品

文書番号

薬生機審発0806第1号

発出日

2019-08-06

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長

《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第23条の2の9第1項の規定に基づく医療機器または体外診断用医薬品（以下「医療機器等」）の使用成績評価について、使用成績評価の透明化を図るとともに適正使用に資するため、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下「総合機構」）が使用成績評価の確認の際に作成する使用成績評価報告書を総合機構のホームページにおいて公表することとされました。
これに伴い、「使用成績評価が終了した医療機器等の取扱いについて」（令和元年8月5日薬生発0805第1号）により使用成績評価の結果の周知がなされる品目について、使用成績評価報告書の公表に関する取扱いが本通知のとおり定められました。

通知本文はこちら（PDF）

《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知
（URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/）
情報取得日2019.8.17