- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 事務連絡
- 発出日
- 2022-02-09
- 発信者
- 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
《概要》
新型コロナウイルス感染症の感染拡大が懸念されるなか、感染症対策の一環として新たな治療薬の開発が求められています。新型コロナウイルス治療薬の治験の実施にあたっては、被験者となりうる患者の人数が感染症の蔓延状況により変動するため、治験の計画については、感染状況を踏まえて計画・策定してから速やかに実施する必要があるとされています。
このため、治験に係る被験者の募集の手順（治験広告）に係る治験審査委員会（IRB）における審査の取扱いについて事務連絡が発出されました。
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
情報取得日 2022.02.28