区分

医薬品

文書番号

医薬薬審発0916第5号

発出日

2026-09-16

発信者

厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長

《概要》

ゲフルリマブ（遺伝子組換え）製剤（販売名：クライジェファ皮下注300mgオートインジェクター、同皮下注300mgシリンジ）については、令和8年9月16日付で「全身型重症筋無力症（ステロイド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分に奏効しない場合に限る）」を効能又は効果として製造販売承認されましたが、本剤については髄膜炎菌感染症の発症のリスクが高まることが懸念されること等から、その使用に当たっての留意点について各都道府県・保健所設置市・特別区衛生主管部（局）長あてに通知されました。

通知本文はこちら（PDF）

《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日 2026.09.30