韓国週刊コスメティックのオンライン版(http://www.geniepark.co.kr/)に日本薬事法務学会理事長の吉田武史氏によるコラムの掲載がスタートしました。同社の紙媒体である週刊コスメティック新聞と同じ内容のコラムとなっています。
2010年6月、韓国週刊コスメティックは日本薬事法務学会と相互コンテンツ提供について協力関係を...
《概要》農薬、飼料添加物及び動物用医薬品に関する試験法に係る知見の集積等を踏まえ、「食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験法について」(平成17年1月24日付け食安発第0124001号当職通知。)の改正について通知されました。
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※こちらのセミナーは終了いたしました。
テーマ医療機器の韓国KFDA薬事申請における留意点
-最近の韓国薬事動向の把握と最新情報-
講師吉田武史(吉田法務事務所代表、日本薬事法務学会理事長)、KFDA申請担当者
日時2010年9月9日(木)12:30~16:30
場所きゅりあん4階第2特別講習室
東京都品川区東大井5-18-1
(03)5479-4100
主催株式会社 情報機構
協賛日本薬事法務...
《概要》 三極薬局方検討会議(PDG)において、日本薬局方、欧州薬局方及び米国薬局方間で調和合意がなされた6.10溶出試験法について通知されました。
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《概要》 第十五改正日本薬局方の一部改正等について、平成22年7月30日厚生労働省告示第322号をもって、「日本薬局方(平成18年厚生労働省告示第285号)の一部を改正する件」が公布、適用されました。
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《概要》 平成22年7月30日厚生労働省告示第322号「日本薬局方の一部を改正する件」に伴う医薬品製造販売承認申請等の細部の取扱いが定められました。
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《概要》 平成22年4月1日薬食審査発0401第2号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知「一般用漢方製剤承認基準の改正について」の訂正事項について通知されました。
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《概要》 体内固定用ネジ及び体内固定用プレートの承認申請に際し添付すべき資料の作成の効率化及び審査の迅速化に資するため、審査ガイドラインがとりまとめられました。
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《概要》 体内固定用ピンの承認申請に際し添付すべき資料の作成の効率化及び審査の迅速化に資するため、審査ガイドラインがとりまとめられました。
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《概要》 体内固定用ケーブルの承認申請に際し添付すべき資料の作成の効率化及び審査の迅速化に資するため、審査ガイドラインがとりまとめられました。
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