【告示】厚生労働省告示第298号
《概要》
厚生労働大臣の指定する医薬品（平成17年厚生労働省告示第24号）の一部が改正されました。
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新旧対照表はこちら（PDF）
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【告示】厚生労働省告示第297号
《概要》
厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品（平成15年厚生労働省告示第109号）の一部が改正されました。
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【省令】厚生労働省令第92号
《概要》
旧薬事法施行規則の一部が改正されました。
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【省令】厚生労働省令第91号
《概要》
薬事法施行規則の一部が改正されました。
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【韓国】初期臨床試験の競争力強化方案を準備
健康な大人を対象とする第1相臨床試験(細胞・遺伝子治療剤、予防ワクチンを除く)を実施する際、食品医薬品安全庁(KFDA)の事前相談を受けた場合に限り、法廷処理期間を通常の30日の半分以下、14日以内に優先的に処理を行うこととなった。
KFDAは初期臨床試験の競争力強化を目指すため、改善法案を準備、施行すると発表した。主要な改善事項としては：・臨床試験承認処理期間を14日に短縮・相談期間の短...
日韓初の試み、株式会社週刊コスメティックと日本薬事法務学会が業務協力で契約締結式を実施
株式会社週刊コスメティックは、韓国の化粧品専門誌で業界ニュースや製品情報など、化粧品に関する多様な情報を提供する情報誌を発刊しています。
この度、同社は日本薬事法務学会と業務協力契約式を実施。相互の情報提供、出版やセミナーの開催等、幅広い分野において協力することとなりました。韓国の化粧品専門誌が薬事関連において学会と締結するのは日韓初の試みであり、今後、様々な情報を日韓双方で共有することが可...
韓国週刊コスメティック新聞（第695号：2010年7月19日発行）にて日本薬事法務学会からの情報が掲載！
韓国週刊コスメティック新聞（第695号：2010年7月19日発行）に日本薬事法務学会理事長の吉田武史氏のコラムが掲載されました。
2010年6月、韓国週刊コスメティックは日本薬事法務学会と相互コンテンツ提供について協力関係を結び、その一環として吉田氏のコラムを掲載することとなりました。今後も当学会は、韓国の薬事業界と交流を広げてまいります。
内容：
"吉田武史のコラム"を連載
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【告示】トリブチルスズ化合物又は化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律施行令第11条に定める製品でトリブチルスズ化合物が使用されているものの容器、包装又は送り状に当該第二種特定化学物質による環境の汚染を防止するための措置等に関し表示すべき事項
《概要》トリブチルスズ化合物又は化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律施行令第11条に定める製品でトリブチルスズ化合物が使用されているものの容器、包装又は送り状に当該第二種特定化学物質による環境の汚染を防止するための措置等に関し表示すべき事項が定められました。
通知本文はこちら（PDF）
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【告示】トリフェニルスズ化合物の容器、包装又は送り状に当該第二種特定化学物質による環境の汚染を防止するための措置等に関し表示すべき事項
《概要》トリフェニルスズ化合物の容器、包装又は送り状に当該第二種特定化学物質による環境の汚染を防止するための措置等に関し表示すべき事項が定められました。
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【告示】トリクロロエチレン、テトラクロロエチレン若しくは四塩化炭素又は化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律施行令第11条に定める製品でトリクロロエチレン若しくはテトラクロロエチレンが使用されているものの容器、包装又は送り状に当該第二種特定化学物質による環境の汚染を防止するための措置等に関し表示すべき事項
《概要》トリクロロエチレン、テトラクロロエチレン若しくは四塩化炭素又は化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律施行令第11条に定める製品でトリクロロエチレン若しくはテトラクロロエチレンが使用されているものの容器、包装又は送り状に当該第二種特定化学物質による環境の汚染を防止するための措置等に関し表示すべき事項が定められました。
通知本文はこちら（PDF）
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