製剤開発に関するガイドラインの改定について
《概要》 日米EU医薬品規制調和国際会議（ICH）での合意に基づき、「製剤開発に関するガイドライン」が改められました。
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《イベントレポート》【韓国】SIDEX2010 ソウル国際歯科機資材展示会・総合学術大会
6月25-27日、ソウル市歯科医者会と大韓歯科機・資材の共同主催による「SIDEX 2010 」(The 7th Seoul International Dental Exhibition & Scientific Congress)が開催された。
SIDEXでは、ユニットチェア、放射線器機、インプラント、診療用の資材、書籍、ソフトウェア等の歯科診療に関連する製品が紹介。同展...
【韓国】食品包装紙の製造業12社が不適合
食品医薬品安全庁(KFDA)は、ピザ専門店等で使用する食品包装紙の製造業者86社、305件を回収検査した結果、12社の32件(10.5%)から蒸発残留物基準超過及び蛍光増白剤が検出されたと発表。これら製造業者を行政処分するよう管轄地方自治体に伝えた。
今回の調査では、5月7日から6月22日の間に全国16市道において、ピザ、チキン、ハンバーガーを取り扱う専門店で使用している食品包装紙を対象に...
レナデックス錠4mg の使用に当たっての安全確保の徹底について
《概要》 レナデックス錠4mg の添付文書の記載事項等が通知されました。
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レナリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について
《概要》 レナリドミド製剤（販売名：レブラミドカプセル5mg）を使用する際の留意点が通知されました。
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【告示】厚生労働省告示第249号
《概要》
、薬事法第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品（平成十七年厚生労働省告示第二十四号）の一部が改正されました。
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【省令】厚生労働省令第79号
《概要》
薬事法施行規則の一部を改正する省令が定められました。
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新たに承認された第一類医薬品について
《概要》 新たに承認された第一類医薬品について通知されました。
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【韓国】KFDA、幹細胞化粧品の安全基準を作成へ
機能性化粧品の許可および管理を行う食品医薬品安全庁(KFDA)は、化粧品配合の禁止原料から幹細胞培養液を削除したことに続き、安全性評価試験項目の基準設定などを通じて幹細胞培養液化粧品の製造販売を事実上、認める方針だという。これにより、人体由来幹細胞培養液を主原料とする化粧品製造が法的に可能となる。
しかし、政府は安全性基準を強化し、一定のR&D及び施設基準を満たす場合に限り幹細胞化...
平成２２年度食品、添加物等の夏期一斉取締りの実施について
《概要》平成22年度食品、添加物等の夏期一斉取締りの実施について通知されました。
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