新薬剤師国家試験について
《概要》 平成23年度から実施する新たな薬剤師国家試験の出題形式及び解答形式等が通知されました。
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《改正情報》※下記以外の改正が別途実施されている可能性があります
「新薬剤師国家試験について」の一部改正について（平成27年9月30日薬食発0930第17号） 記の4改正
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薬剤師法施行規則の一部を改正する省令の公布について
《概要》 「薬剤師法施行規則の一部を改正する省令」（平成22年厚生労働省令第8号）が別添1のとおり公布され、平成23年4月1日から施行されることとなりました。
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食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
《概要》食品、添加物等の規格基準（昭和34年厚生省告示第370号）の改正について通知されました。
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医薬品の一般的名称について
《概要》
日本における医薬品一般的名称が新たに定められました。
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薬事・食品衛生審議会で事前評価を受けたフレカイニド酢酸塩の小児薬物療法に関する承認申請について
《概要》
薬事法第14条第1項に基づく承認を受けて製造販売するフレカイニド酢酸塩ついては、小児薬物療法検討会議による有効性及び安全性に関する報告書に基づいて、承認事項の一部変更に係る申請が必要となりました。
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薬事・食品衛生審議会で事前評価を受けたアシクロビルの小児薬物療法に関する承認申請について
《概要》
薬事法第14条第1項に基づく承認を受けて製造販売するアシクロビルついては、小児薬物療法検討会議による有効性及び安全性に関する報告書に基づいて、承認事項の一部変更に係る申請が必要となりました。
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【告示】新規化学物質のうち、高分子化合物であって、これによる環境の汚染が生じて人の健康に係る被害又は生活環境動植物の生息若しくは生育に係る被害を生ずるおそれがないものに関する基準
《概要》
新規化学物質のうち、高分子化合物であって、これによる環境の汚染が生じて人の健康に係る被害又は生活環境動植物の生息若しくは生育に係る被害を生ずるおそれがないものに関する基準が定められました。
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【事務連絡】化粧品に配合する香料について
《概要》化粧品に配合する香料について通知されました。
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医療機器の臨床試験の実施の基準の運用について
《概要》 平成21年3月31日に公布された医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令(平成21年厚生労働省令第68号)による改正後の医療機器GCP省令の施行等に伴い、医療機器GCP省令の運用が定められました。
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医療機器のGPSP実地調査に係る実施要領について
《概要》 独立行政法人医薬品医療機器総合機構又は厚生労働省が実施する医療機器GPSP省令に係る調査について、別添の「医療機器GPSP実地調査実施要領」が作成されました。
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