【事務連絡】「医療用医薬品の品質再評価に伴う溶出曲線測定例について」に係る訂正について
《概要》 平成21年7月9日付け厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡「医療用医薬品の品質再評価に伴う溶出曲線測定例について」の溶出曲線測定例のうち一部が訂正されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
作成者別アーカイブ: admin
医薬品の効能又は効果等における「成長ホルモン分泌不全性低身長症」の呼称の取扱いについて
《概要》 事法上の承認に係る医薬品の効能又は効果、添付文書等における記載等に関し、「成長ホルモン分泌不全性低身長症」の呼称の使用を促進し、通知の通り取り扱うことと
なりました。
通知本文はこちら（PDF）
...
消費者庁及び消費者委員会の発足に伴う食中毒患者等の発生等に関する情報の報告について（依頼）
《概要》都道府県等における本制度への対応について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
「医療用医薬品の承認事項一部変更承認申請に係る標準的事務処理期間の取扱いについて」の一部改正について
《概要》 、医療用医薬品の一変申請に係る審査業務のさらなる迅速化と質の向上を図るため、「医療用医薬品の承認事項一部変更承認申請に係る標準的事務処理期間の取扱いについて」の一部改正改正されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
ジャガイモの喫食によるソラニン類食中毒について
《概要》ジャガイモの喫食によるソラニン類食中毒について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
【事務連絡】医療機器の有効期間の設定と安定性試験に関する質疑応答集(Q＆A)
《概要》 医療機器の有効期間の設定と安定性試験に関する質疑応答集(Q＆A)が作成されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
医薬品の一般的名称について
《概要》 医薬品一般的名称について、新たに定められました。
通知本文はこちら（PDF）
...
【事務連絡】対シンガポール輸出食肉の取扱いについて
《概要》 シンガポール農食品獣医庁より検査証明書の発行にかんする注意事項が通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
対香港輸出食鳥肉の取扱いについて
《概要》 農林水産省からの連絡により、今後発行する衛生証明書には追記を記載しなくてもよいと通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
対マカオ輸出牛肉の衛生証明書の発給時の注意事項について
《概要》 対マカオ輸出牛肉の衛生証明書の発給時の注意事項について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...