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【EU】薬事関連速報 2013.11.18掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、心房細動患者の発作を防ぐ医薬品開発に関するガイダンスを提示―コメントを公募 ・EMA provides guidance on development of medicines to prevent stroke in pati...

【米国】薬事関連速報 2013.11.18掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、てんかん治療用の医療機器を承認 ・FDA approves medical device to treat epilepsy http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm375041.htm ...

【EU】薬事関連速報 2013.11.11掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・ファーマコビジランス・リスク・アセスメント委員会(PRAC)会議要旨(2013年11月4~7日) ・Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee...

【米国】薬事関連速報 2013.11.11掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、抗てんかん薬Aptiomの成人への適応を承認 ・FDA approves Aptiom to treat seizures in adults http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm374...

【EU】薬事関連速報 2013.11.5掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、同庁が評価した医薬品不足に関する閲覧用目録を公開 ・European Medicines Agency launches public catalogue of medicine shortages assessed by th...

【米国】薬事関連速報 2013.11.5掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、慢性リンパ性白血病治療薬Gazyvaを承認 ・FDA approves Gazyva for chronic lymphocytic leukemia http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/uc...

【EU】薬事関連速報 2013.10.28掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・ヒト用医薬品委員会(CHMP)会議要旨(2013年10月21~24日) ・Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 21...

【米国】薬事関連速報 2013.10.28掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、有効成分が単一の徐放性ヒドロコドン製剤を承認 ・FDA approves extended-release, single-entity hydrocodone product http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnn...

《イベント・セミナーレポート》【韓国】2013大韓民国ビューティ博覧会(K-Beauty Expo)

9月12日~15日、韓国のビューティ産業が一目でわかる2013大韓民国ビューティ博覧会(K-Beauty Expo)がイルサンにあるキンテクス(kintex)で開催されました。 今年で第5回目を迎え、予算も昨年より4倍以上増加し、規模においても500社、800ブースに至るなど、韓国最大級の博覧会として成長したといえます。アメリカ、ロシア、日本、中国やヨーロッパなど、海外34カ国から有名バイヤ...

【EU】薬事関連速報 2013.10.21掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、統計的手法による初の医薬品用量設定条件案を公聴のために公開 ・First qualification opinion on a statistical methodology for dose finding released ...