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【EU】薬事関連速報 2013.12.23掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、エストラジオール含有のLinoladiol NおよびLinoladiol HNの販売継続を推奨 ・The European Medicines Agency recommends that estradiol-containin...

【米国】薬事関連速報 2013.12.23掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、まれな遺伝性凝固障害治療薬としてTrettenを承認 ・FDA approves Tretten to treat rare genetic clotting disorder http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnn...

【EU】薬事関連速報 2013.12.16掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、抗菌剤耐性の規制オプションに関するワークショップのレポートを公開 ・EMA publishes report on workshop on regulatory options in the fight against anti...

【米国】薬事関連速報 2013.12.16掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、偏頭痛を緩和する初の医療機器の販売を許可 ・FDA allows marketing of first device to relieve migraine headache pain http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/Pres...

【EU】薬事関連速報 2013.12.9掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・ファーマコビジランス・リスク評価委員会(PRAC)、未治療患者においてKogenate BayerおよびHelixate NexGeのベネフィットがリスクを上回っていると判断 ・PRAC considers benefits of Kogen...

【米国】薬事関連速報 2013.12.9掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、C型慢性肝炎治療薬Sovaldiを承認 ・FDA approves Sovaldi for chronic hepatitis C http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm377888.ht...

【EU】薬事関連速報 2013.12.2掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・世界エイズデー2013―新薬開発促進のためガイダンスを改訂 ・World AIDS Day 2013 - Revised guidance to facilitate development of new medicines http://w...

【米国】薬事関連速報 2013.12.2掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDAの研究により、百日咳の患者数上昇の理由およびワクチン接種に対する応答への理解が進む ・FDA study helps provide an understanding of rising rates of whooping cough and response to vac...

【EU】薬事関連速報 2013.11.25掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・ヒト用医薬品委員会(CHMP)会議要旨(2013年11月18~21日) ・Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 18...

【米国】薬事関連速報 2013.11.25掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、新しいC型肝炎ウイルス治療薬を承認 ・FDA approves new treatment for hepatitis C virus http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm376449....