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【米国】薬事関連速報 2014.3.3掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、まれな代謝性疾患治療薬Myaleptを承認 ・FDA approves Myalept to treat rare metabolic disease http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/uc...

【EU】薬事関連速報 2014.2.10掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、季節性インフルエンザワクチンの耐性菌の年次推移に関するガイダンスを更新 ・European Medicines Agency updates guidance for annual strain change of season...

【米国】薬事関連速報 2014.2.10掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、Dexcom G4 Platinum持続血糖測定装置の小児への使用を承認 ・FDA approves pediatric use of Dexcom's G4 Platinum continuous glucose monitoring system http://www...

【EU】薬事関連速報 2014.2.3掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、医薬品製造販売承認取得者による医薬品情報管理に関する次の段階を発表 ・Regulatory information - EMA announces next steps for the maintenance f informa...

【米国】薬事関連速報 2014.2.3掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、全盲者の非24時間睡眠覚醒症候群の初の治療薬Hetliozを承認 ・FDA approves Hetlioz: first treatment for non-24 hour sleep-wake disorder in blind individuals http://...

【EU】薬事関連速報 2014.1.27掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、緊急避妊薬の審査を開始 ・Review of emergency contraceptives started http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and...

【米国】薬事関連速報 2014.1.27掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、Ranbaxy社(インド)のトアンサ工場で製造された医薬品の米国での流通を禁止 ・FDA prohibits Ranbaxy's Toansa, India facility from producing and distributing drugs for the U....

【米国】薬事関連速報 2014.1.20掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、小児の発育遅延および知的障害を診断する検査の販売を初めて許可 ・FDA allows marketing for first of-its-kind post-natal test to help diagnose developmental delays and int...

【EU】薬事関連速報 2014.1.14掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・ファーマコビジランス・リスク評価委員会(PRAC)、ProtelosおよびOsseoの適応拡大を推奨 ・PRAC recommends suspending use of Protelos/Osseor http://www.ema.euro...

【米国】薬事関連速報 2014.1.14掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、進行性黒色腫治療にMekinistとTafinlarの併用療法を承認 ・FDA approves Mekinist in combination with Tafinlar for advanced melanoma http://www.fda.gov/NewsEven...