当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、SMEの市販後活動に対し新たな助成金を開始 ・European Medicines Agency introduces new fee incentives for SMEs for post-authorisation act...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、戦場での傷の止血用の創傷被覆材の販売を許可 ・FDA allows marketing for first-of-kind dressing to control bleeding from certain battlefield wounds http://www.fd...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、2014年4月よりヒト用医薬品の評価手順を変更 ・EMA reorganisation: changes to handling of certain evaluation procedures for human medici...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、血友病B治療用の初の長時間作用型遺伝子組換え型血液凝固第Ⅸ因子を承認 ・FDA approves first long-acting recombinant coagulation Factor IX concentrate for patients with Hemop...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、乾癬性関節炎治療薬Otezlaを承認 ・FDA approves Otezla to treat psoriatic arthritis http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm390091...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、医薬品リスク管理計画についての初のサマリーを公開 ・European Medicines Agency publishes first summary of a risk-management plan for a medici...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、偏頭痛を防ぐ初の医療機器の販売を承認 ・FDA allows marketing of first medical device to prevent migraine headaches http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/Pr...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・PRAC、翌朝の運転能力障害および覚醒度低下のリスクを最小限にするための助言を含む、zolpidemの製品情報の更新を推奨 ・PRAC recommends product information of zolpidem be updated...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・世界希少・難治性疾患の日2014―過去1年間で12の希少疾病用医薬品が承認 ・Rare Disease Day 2014 - twelve new orphan medicines available to patients over the...