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【EU】薬事関連速報 2014.5.7掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、医薬品安全性監視法案実施に関する初のレポートを欧州委員会に提出 ・Monitoring the safety of medicines: European Medicines Agency presents first repo...

【米国】薬事関連速報 2014.5.7掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、進行期肺癌治療薬Zykadiaを承認 ・FDA approves Zykadia for late-stage lung cancer http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm395299....

【EU】薬事関連速報 2014.4.28掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、悪性黒色腫治療薬Mekinistの承認を勧告 ・European Medicines Agency recommends approval of Mekinist for the treatment of melanoma ht...

【米国】薬事関連速報 2014.4.28掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、初の原発性子宮頸癌スクリーニング用のHPV(ヒトパピローマウイルス)検査を承認 ・FDA approves first human papillomavirus test for primary cervical cancer screening http://www.f...

【EU】薬事関連速報 2014.4.21掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、多発性骨髄腫治療薬pomalidomideの承認を推奨 ・European Medicines Agency recommends approval of pomalidomide for the treatment of mu...

【米国】薬事関連速報 2014.4.21掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、ブタクサ花粉症治療薬Ragwitekを承認 ・FDA approves Ragwitek for short ragweed pollen allergies http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncement...

【2014.5.20.セミナー】 韓国医療機器法の徹底理解と対応
~現地MFDS薬事申請担当者が語る規制の実際・業界最新動向~

テーマ 韓国医療機器法の徹底理解と対応~現地MFDS薬事申請担当者が語る規制の実際・業界最新動向~ 講師吉田武史(吉田法務事務所代表、一般財団法人日本薬事法務学会理事長)韓国在住 KFDA薬事申請担当者 日時2014年5月20日(火)13:00~17:00 場所株式会社リベルワークス セミナー室 東京・文京区 主催吉田法務事務所・一般財団法人日本薬事法務学会 講演趣旨 日本では薬事法の規制下に...

2014年5月開催「ビューティーワールド ジャパン2014」

■開催概要 会期:2012年5月19日(月)~21日(水) 10:00~18:00(最終日は17:00まで) 会場:東京ビッグサイト 主催:メサゴ・メッセフランクフルト株式会社 URL:http://www.beautyworldjapan.com/tokyo/j/ 入場料:3,000円 (但し、業界関係者には招待状を無料配布) 併催企画:出展者プレゼンテーション、各種...

【EU】薬事関連速報 2014.4.14掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・PRAC、レニン−アンジオテンシン系(RAS)阻害薬を併用しないことを勧告 ・PRAC recommends against combined use of medicines affecting the renin-angiotensin ...

【米国】薬事関連速報 2014.4.14掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、心不全患者用の特定のペースメーカーおよび除細動器の適応拡大を承認 ・FDA approves expanded indication for certain pacemakers and defibrillators used to treat heart failure...