【EU】薬事関連速報 2014.4.14掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

・PRAC、レニン−アンジオテンシン系(RAS)阻害薬を併用しないことを勧告
・PRAC recommends against combined use of medicines affecting the renin-angiotensin (RAS) system
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/04/news_detail_002066.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、アンブロキソールおよびブロムヘキシンのレビューを開始
・Start of review of ambroxol and bromhexine
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/04/news_detail_002071.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、コデイン含有医薬品の小児の咳止めおよび風邪薬の用途でのレビューを開始
・Start of review of codeine-containing medicines when used for cough and cold in children
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/04/news_detail_002072.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、ポリビニルピロリドン含有の経口メタドンのレビューを開始
・Review of oral methadone medicines containing povidone started
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/04/news_detail_002070.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、テストステロン含有医薬品のレビューを開始
・Review of testosterone-containing medicines started
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/04/news_detail_002069.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、臨床試験データ方針への最終ステップを発表
・EMA announces final steps for its clinical-trial data policy
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/04/news_detail_002063.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁およびオーストラリア規制当局、希少疾病用医薬品分野での協力を強化
・EMA and Australian regulator strengthen collaboration in the area of orphan medicines
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/04/news_detail_002062.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

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