【米国】薬事関連速報 2014.4.28掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【FDA http://www.fda.gov/

・FDA、初の原発性子宮頸癌スクリーニング用のHPV(ヒトパピローマウイルス)検査を承認
・FDA approves first human papillomavirus test for primary cervical cancer screening
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm394773.htm

・FDA、多中心性キャッスルマン病治療薬Sylvanを承認
・FDA approves Sylvant for rare Castleman’s disease
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm394522.htm

・FDA、アンメット・メディカル・ニーズに対応する医療機器へのアクセスを促進する新プログラムを提案
・FDA proposes new expedited access program for medical devices that address unmet medical needs
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm394294.htm

・FDA、胃癌治療薬Cyramzaを承認
・FDA approves Cyramza for stomach cancer
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm394107.htm

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
 〒114-0015
 東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
 TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
 E-mail:info@japal.org