医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について（周知依頼）
《概要》医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について（周知依頼） 通知されました。
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作成者別アーカイブ: admin
【法令】厚生労働省令第112号
《概要》厚生労働省令第102号 が通知されました。
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新旧対照表はこちら（PDF）
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容器包装詰低酸性食品に関するボツリヌス食中毒対策について
《概要》容器包装詰低酸性食品に関するボツリヌス食中毒対策について 通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
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｢献血血液の研究開発等での使用に関する指針｣について
《概要》｢献血血液の研究開発等での使用に関する指針｣について 通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
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人を発病させるおそれがほとんどないものとして厚生労働大臣が指定する病原体等の一部を改正する件の公布について
《概要》人を発病させるおそれがほとんどないものとして厚生労働大臣が指定する病原体等の一部を改正する件の公布について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
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【EU】薬事関連速報 2012.7.31掲載
当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・ 欧州医薬品庁、初の遺伝子治療を承認推奨
・ European Medicines Agency recommends first gene therapy for approval
http://www.ema.europa.eu/em...
【米国】薬事関連速報 2012.7.31掲載
当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【FDA http://www.fda.gov/】
・ FDA、慢性閉塞性肺疾患（COPD）治療薬 Tudorza Pressair 承認
・ FDA approves Tudorza Pressair to treat chronic obstructive pulmonary disease
http://www.fda.go...
【韓国】食品医薬品安全庁、2012年上半期の医療機器承認の現状を発表
食品医薬品安全庁（KFDA）は、2012年上半期の医療機器承認の現状を分析した結果、業許可299件、医療機器および体外診断分析機器用試薬の許可は、1,775件で、昨年上半期より業許可は23％（56件）、医療機器の許可は、26％（375件）が増加したと発表した。
これは韓国が高齢化社会に急速に参入して、健康への関心が着実に増加し、医療機器の需要増加につながっているためだと思われる。
医療機器...
医療機器の保険適用について
《概要》医療機器の保険適用について通知されました。
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新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
《概要》たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」についてが通知されました。
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