【EU】薬事関連速報 2012.8.16掲載
当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・ 欧州医薬品庁、医療機器に使用されている薬剤学的補助物質のアセスメント・レポート発表
・ European Medicines Agency publishes public assessment reports for ancillary...
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【告示】厚生労働省告示第481号
《概要》厚生労働省告示第481号 が通知されました。
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【告示】厚生労働省告示第480号
《概要》厚生労働省告示第480号 が通知されました。
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【事務連絡】「診断用放射性医薬品の臨床評価方法に関するガイドライン」の 一部訂正について
《概要》「診断用放射性医薬品の臨床評価方法に関するガイドライン」の 一部訂正について 通知されました。
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【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
《概要》新医薬品として承認された医薬品について 通知されました。
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公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認が なされた医薬品の保険上の取扱いについて
《概要》公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認が なされた医薬品の保険上の取扱いについて 通知されました。
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【事務連絡】「医薬品・医療機器等の回収について」に基づく緊急回収通報の作成について
《概要》「医薬品・医療機器等の回収について」に基づく緊急回収通報の作成について 通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
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【告示】厚生労働省告示第473号
《概要》厚生労働省告示第473号 が通知されました。
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【EU】薬事関連速報 2012.8.7掲載
当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・欧州医薬品庁、日本の規制当局との交流が有意義であると認識
・ European Medicines Agency sees benefits of interaction with Japanese regulators
http://ww...
「使用上の注意」の改訂について
《概要》「使用上の注意」の改訂について 通知されました。
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