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薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の改正について

《概要》薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の改正について通知されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2012年6月25日 カテゴリー:通知

【EU】薬事関連速報 2012.6.25掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・ 欧州医薬品庁ウェブサイト、副作用の疑いについての報告書をEU公式23言語で提供 ・ European Medicines Agency website on suspected side effect reports now in all...

【米国】薬事関連速報 2012.6.25掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、 調合された ヒドロキシプロゲステロン・カプロン酸エステル (Makena 有効成分) に関する FDA ステートメント更新 ・FDA Updated FDA Statement on Compounded Versions of hydroxyprogesterone...