新たに承認された第一類医薬品について
《概要》新たに承認された第一類医薬品について 通知されました。
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作成者別アーカイブ: admin
「診断用放射性医薬品の臨床評価方法に関するガイドライン」について
《概要》「診断用放射性医薬品の臨床評価方法に関するガイドライン」について通知されました。
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【省令】経済産業省令第2号
《概要》経済産業省令第2号 が通知されました。
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【告示】厚生労働省告示第382号
《概要》厚生労働省告示第382号 が通知されました。
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食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
《概要》食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について 通知されました。
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【事務連絡】コチニール等を含有する医薬品、医薬部外品及び化粧品への 成分表示等の追加について
《概要》コチニール等を含有する医薬品、医薬部外品及び化粧品への 成分表示等の追加について 通知されました。
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「使用上の注意」の改訂について
《概要》「使用上の注意」の改訂について 通知されました。
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【EU】薬事関連速報 2012.6.4掲載
当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・欧州医薬品庁、MabThera の有効性と危険性のバランスを肯定的に確認
・European Medicines Agency confirms positive benefit-risk balance of MabThera
http:...
薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正に伴う 薬事法上の取扱いについて（その4）
《概要》薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正に伴う 薬事法上の取扱いについて（その4）が通知されました。
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指定薬物として新規に指定される物質を含有する製品の取り扱いについて
《概要》指定薬物として新規に指定される物質を含有する製品の取り扱いについて 通知されました。
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