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《概要》厚生労働省告示第374号 が通知されました。
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新旧対照表はこちら(PDF)
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《概要》厚生労働省令第87号が通知されました。
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新旧対照表はこちら(PDF)
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《概要》薬事法施行規則等の一部を改正する省令の施行について通知されました。
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別表1はこちら(PDF)
別表2はこちら(PDF)
別表3はこちら(PDF)
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《概要》厚生労働省告示第371号が通知されました。
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《概要》厚生労働省令第85号が通知されました。
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《概要》使用薬剤の薬価(薬価基準)等の一部改正について通知されました。
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当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・医薬品安全性監視法の施行に関する具体的指針
・Practical guidance on implementation of pharmacovigilance legislation
http://www.ema.europa.eu/em...
当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【FDA http://www.fda.gov/】
・FDAの研究チーム、重篤な薬剤副作用の自己免疫機序を発見
・FDA-led research team discovers an autoimmune mechanism for serious drug-induced adverse reactions
http://www....
《概要》新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について通知されました。
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《概要》公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて通知されました。
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