【告示】厚生労働省告示第342号
《概要》厚生労働省告示第342号が通知されました。
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「使用上の注意」の改訂について
《概要》「使用上の注意」の改訂について通知されました。
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【EU】薬事関連速報 2012.4.24掲載
当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・臨床試験管理監督のための堅牢なグローバルネットワークに向けて
・Towards a robust global framework for conduct and oversight of clinical trials
http://ww...
医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
《概要》医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について通知されました。
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公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて
《概要》公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて 通知されました。
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ゼラチンカプセルを使用した医薬品等の品質及び安全性の確保について
《概要》ゼラチンカプセルを使用した医薬品等の品質及び安全性の確保について通知されました。
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新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
《概要》新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について通知されました。
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「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンス」等の英文版の送付について
《概要》「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンス」等の英文版の送付について通知されました。
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使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正について
《概要》使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正について 通知されました。
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新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準 収載医薬品コード」ついて
《概要》新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準 収載医薬品コード」ついて 通知されました。
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