鎮痒消炎薬の製造販売承認基準について（平成23年11月1日薬発第1号）
《概要》
鎮痒消炎薬の製造販売承認基準について通知されました。
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《英訳》
かぜ薬等の製造販売承認基準の英訳について（平成27年9月29日事務連絡）...
通知
薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いの一部改正について（平成23年10月31日薬食審査発1031第9号）
《廃止情報》
本通知は「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」（平成24年12月28日薬食審査発1228第15号）の適用に伴い廃止されます。
《概要》薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いの一部改正については「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」（平成20年8月15日薬食審査発第0815005...
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
《概要》新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について通知されました。
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自動体外式除細動器の承認事項に係る一部変更承認申請等の取扱い及び未就学児への自動体外式除細動器、成人用体表用除細動電極の使用に係る「使用上の注意」の改訂指示等について
《概要》自動体外式除細動器の承認事項に係る一部変更承認申請等の取扱い及び未就学児への自動体外式除細動器、成人用体表用除細動電極の使用に係る「使用上の注意」の改訂指示等について通知されました。
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「パンデミックインフルエンザに備えたプロトタイプワクチンの開発等に関するガイドライン」について
《概要》「パンデミックインフルエンザに備えたプロトタイプワクチンの開発等に関するガイドライン」について通知されました。
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公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて
《概要》新医薬品の再審査結果 平成23年度（その4） 通知されました。
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新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
《概要》新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について通知されました。
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【事務連絡】「使用上の注意」の改訂について
《概要》【事務連絡】「使用上の注意」の改訂について通知されました。
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「使用上の注意」の改訂について
《概要》「使用上の注意」の改訂について通知されました。
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「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」の運用について
《概要》「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」の運用について通知されました。
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