通知

希少疾病用医薬品の指定について

《概要》薬事法(昭和35年法律第145号)第77条の2第1項の規定に基づき指定された、希少疾病用医薬品について通知されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2011年6月10日 カテゴリー:通知

総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」(平成23年5月版)の送付について

《概要》総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」(平成23年5月版)の送付について通知されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2011年6月1日 カテゴリー:通知

一般用医薬品の区分リストの変更について

《概要》「一般用医薬品の区分リストについて」(平成19年3月30日薬食安発第0330007号安全対策課長通知)の別紙2(第二類医薬品)の改正について通知されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2011年5月30日 カテゴリー:通知

【事務連絡】医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュール等について(平成23年5月26日事務連絡)

《概要》 医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュール等について通知されました。 事務連絡本文はこちら(PDF)...