食品衛生法施行規則の一部を改正する省令及び食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
《概要》食品衛生法施行規則（昭和23年厚生省令第23号。）及び食品、添加物等の規格基準（昭和34年厚生省告示第370号。）の改正について通知されました。
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通知
食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
《概要》食品、添加物等の規格基準（昭和34年厚生省告示第370号。）の改正について通知されました。
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対マカオ輸出豚肉の取扱いについて
《概要》「対マカオ輸出豚肉取扱要領」について通知されました。
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新たに承認された第一類医薬品について
《概要》新たに承認された、法第36条の3第1項に規定する第一類医薬品について通知されました。
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医師等のレナリドミド個人輸入に係る薬監証明の発給について
《概要》医師等のレナリドミド個人輸入に係る薬監証明の発給について通知されました。
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局所皮膚適用製剤(半固形製剤及び貼付剤)の処方変更のための生物学的同等性試験ガイドラインについて
《概要》既承認の医療用医薬品たる局所皮膚適用製剤について、有効成分以外の成分及び分量を一部変更するための申請に際し添付すベき生物学的同等性に関する資料の作成にあたって実施する試験のガイドラインを、平成17年3月31日薬食発第0331015号医薬食品局長通知に規定する試験の指針としてとりまとめられました。
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【事務連絡】局所皮膚適用製剤(半固形製剤及び貼付剤)の処方変更のために生物学的同等性試験ガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)について
《概要》局所皮膚適用製剤(半固形製剤及び貼付剤)の処方変更のために生物学的同等性試験ガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)がとりまとめられました。
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ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針の改正等について
《概要》ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針の改正等について通知されました。
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《関連情報》
ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針（平成25年厚生労働省告示第317号）
→ 平成22年厚生労働省告示第380号の全部改正
《廃止》
ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針（平成25年厚生労働省告示第317号）
→ 平成26年11月24日限りで廃止
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「細胞・組織を利用した医療機器又は医薬品の品質及び安全性の確保について」の一部改正について
《概要》
「ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針」（平成22年厚生労働省告示第380号）第2章第1中5（3）に規定する、倫理審査委員会及び厚生労働大臣の意見を聴いて研究機関の長により実施等を許可された臨床研究の実施計画書と同一の内容の治験を実施する際の確認申請の要否の取扱いについて通知されました。
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《関連情報》
ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針（平成25年厚生労...
公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて
《概要》公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて通知されました。
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