食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
《概要》食品、添加物等の規格基準(昭和34年厚生省告示第370号)の一部改正について通知されました。
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通知
「ウシ等由来物を原料として製造される医薬品等の品質及び安全性確保に係る承認申請等の取扱いについて」等の一部改正について
《概要》「化粧品の製造及び品質管理に関する技術指針(業界自主基準)の廃止について」(平成20年6月25日付け薬食監麻発第0625002号厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長通知)により技術指針通知が廃止されたことに伴い、課長通知等が改められました。
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【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
《概要》薬事法第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として1品目が承認されました。
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「大量調理施設衛生管理マニュアル」の改正について
《概要》、「大規模食中毒対策等について」（平成9年3月24日付け衛食第85号（最終改正：平成12年12月28日付け生衛発第1891号））別添の「大量調理施設衛生管理マニュアル」の改正について通知されました。
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新医薬品等の再審査結果 平成20年度(その1)について
《概要》別表の38品目の薬事法第14条の4第3項の規定による再審査が終了し、結果が通知されました。
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医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令による改正後の医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令の取扱いについて
《概要》医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令(平成20年厚生労働省令第114号)による改正後の医薬品GLP省令の取扱い等について通知されました。
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【事務連絡】「薬事法関係手数料令の一部を改正する政令等の施行について」の訂正について
《概要》平成20年3月31日付薬食発第0331053号厚生労働省医薬食品局長通知「薬事法関係手数料令の一部を改正する政令等の施行について」における記第二 1．(2)4が訂正されました。
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薬事・食品衛生審議会で事前評価を受けたA型ボツリヌス毒素の小児薬物療法に関する承認申請について
《概要》薬事・食品衛生審議会で事前評価を受けたA型ボツリヌス毒素の小児薬物療法に関する承認申請について通知されました。
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希少疾病用医薬品の指定について
《概要》薬事法(昭和35年法律第145号)第77条の2第1項の規定に基づき、希少疾病用医薬品が指定されました。
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希少疾病用医薬品の指定について
《概要》薬事法(昭和35年法律第145号)第77条の2第1項の規定に基づき、希少疾病用医薬品が指定されました。
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