《概要》
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件」（令和5年厚生労働省告示第270号）が令和5年9月15日に告示され、令和5年9月16日より適用されます。
これにより、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第50条に...
《概要》
医薬品及び医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第14条の4第3項の規定に基づき、本通知のとおり新医薬品の再審査期間が延長されました。
通知本文はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hou...
《概要》
「新医薬品として承認された医薬品について」（令和5年8月23日厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課事務連絡）の記載の一部に誤りがあったため、本事務連絡別表のとおり訂正されました。
事務連絡本文はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.j...
《概要》
本通知別表の18品目について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条の4第4項の規定による再審査が終了し、結果が通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/t...
《概要》
「厚生労働省組織令及び食料・農業・農村政策審議会令の一部を改正する政令」（令和5年政令第263号）及び「厚生労働省組織規則等の一部を改正する省令」（令和5年厚生労働省令第107号）の施行に伴い、令和5年9月1日付で「医薬・生活衛生局」から「医薬局」へ局の名称が変更されました。
これに伴い、「厚生労働省組織令及び食料・農業・農村政策審議会令の一部を改正する政令等の施行に伴う健康局及...
《概要》
「厚生労働省組織令及び食料・農業・農村政策審議会令の一部を改正する政令」（令和5年政令第263号）及び「厚生労働省組織規則等の一部を改正する省令」（令和5年厚生労働省令第107号）の施行に伴い、令和5年9月1日付で厚生労働省における局の名称が「医薬・生活衛生局」から「医薬局」に変更されました。
これに伴い、「厚生労働省組織令及び食料・農業・農村政策審議会令の一部を改正する政令等の...
《概要》
「厚生労働省組織令及び食料・農業・農村政策審議会令の一部を改正する政令」（令和5年政令第263号）及び「厚生労働省組織規則等の一部を改正する省令」（令和5年厚生労働省令第107号）の施行に伴い、令和5年9月1日付で厚生労働省における局の名称が「医薬・生活衛生局」から「医薬局」に変更されました。
これに伴い、「厚生労働省組織令及び食料・農業・農村政策審議会令の一部を改正する政令等の...
《概要》
「厚生労働省組織令及び食料・農業・農村政策審議会令の一部を改正する政令」（令和5年政令第263号）及び「厚生労働省組織規則等の一部を改正する省令」（令和5年厚生労働省令第107号）の施行に伴い、令和5年9月1日付で厚生労働省における局の名称が「医薬・生活衛生局」から「医薬局」に変更されました。
これに伴い、「厚生労働省組織令及び食料・農業・農村政策審議会令の一部を改正する政令等の...
《概要》
人工腎臓装置承認基準については、「人工腎臓装置承認基準の改正について」（平成29年6月2日薬生発0602第4号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）により示されてきました。
人工腎臓装置承認基準について、「人工腎臓装置承認基準の改正について（その２）」（令和5年8月31日薬生発第0831号第8号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）により一部改正が行われ、その円滑な運用に資することを目的...
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第2条第15項に規定する指定薬物等については、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令（平成19年厚生労働省令第14号。以下「指定薬物省令」）において定められています。
令和5年8月...
