【事務連絡】一般用医薬品の使用上の注意における腎障害に係る記載について（回答）
《概要》平成25年1月11日付で日本OTC医薬品協会安全性委員会照会のあった事項（アセトアミノフェン含有製剤を含む一般用医薬品の腎障害の記載）について回答されました。
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国内情報
【事務連絡】「一般用医薬品の区分リストの変更について」の訂正について
《概要》平成25年1月11日付け薬食安発0111第1号にて通知された「一般用医薬品の区分リストの変更について」において、一部に誤りがあったため訂正されました。
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【事務連絡】「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様について」に関するＱ＆Ａについて
《概要》コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様について、日米EU医薬品規制調和国際会議（ICH）において「eCTD IWG Q&A Version 1.22」として更新されました。
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【告示】薬事法第七十七条の二の五第一項の規定に基づき希少疾病用医薬品の指定を取り消した件
《概要》薬事法第77条の2の5第1項の規定に基づき、平成24年12月11日をもって同法第77条の2第1項の規定による指定を取り消された希少疾病用医薬品につき公示されました。
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【告示】薬事法第七十七条の二第一項の規定に基づき希少疾病用医薬品を指定した件
《概要》薬事法第77条の2第1項の規定に基づき指定された希少疾病用医薬品について公示されました。
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一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
《概要》平成25年1月11日に告示された「薬事法第36条の3第1項第1号及び第2号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件」（平成25年厚生労働省告示第2号）及び平成25年1月11日付薬食安発0111第1号「一般用医薬品の区分リストの変更について」のとおり、一般用医薬品の区分等が変更されました。これにより区分等が変更された一般用医薬品の区分等表示及びその取...
一般用医薬品の区分リストの変更について
《概要》平成25年1月11日に告示された「薬事法第36条の3第1項第1号及び第2号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件」（平成25年厚生労働省告示第2号）の適用に伴い、「一般用医薬品の区分リストについて」（平成19年3月30日薬食安発第0330007号安全対策課長通知）別紙1（第一類医薬品）・別紙2（第二類医薬品）・別紙3（第三類医薬品）について今回の...
【告示】薬事法施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき同令第二百九条の二及び第二百十条第五号に規定する表示が記載されていることを要しない期間として厚生労働大臣が定める期間を定める件
《概要》薬事法施行規則第16条の2第1項の規定に基づき、薬事法施行規則第216条の2第1項の規定に基づき同令第209条の2及び第210条第5項に規定する表示が記載されていることを要しない期間として厚生労働大臣が定める期間について定められました。
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【告示】薬事法第三十六条の三第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件
《概要》薬事法第36条の3第1項第1号及び第2号の規定に基づき、薬事法第36条の3第1項第1号及び第2号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品（平成19年厚生労働省告示第69号）の一部が改正されました。
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「使用上の注意」の改訂について
《概要》医薬品の「使用上の注意」の改訂につき、通知されました。
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