「新規化学物質等に係る試験の方法について」の一部改正について
《概要》「新規化学物質等に係る試験の方法について」の一部改正について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
別紙1はこちら（PDF）
別紙2はこちら（PDF）
参考1はこちら（PDF）
参考2はこちら（PDF）
...
国内情報
新医療用具等の再審査結果平成23年度(その4)について
《概要》新医薬品の再審査結果 平成23年度（その4） 通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
【事務連絡】実務経験証明書に関するＱ＆Ａについて
《廃止情報》
本事務連絡は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令」（平成26年厚生労働省令第92号）施行日（平成27年4月1日）をもって廃止されます。
関連：登録販売者制度に関するＱ＆Ａについて（平成27年3月13日事務連絡）
《概要》
薬事法の一部を改正する法律（平成18年法律第69号）施行後の一般用医薬品販売制度については、平成22年2月9...
【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
《概要》新医薬品として承認された医薬品について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
【事務連絡】新医薬品に係る承認審査の標準的プロセスにおけるタイムラインについて
《概要》新医薬品に係る承認審査の標準的プロセスにおけるタイムラインについて通知されました。
事務連絡本文はこちら（PDF）
《改定情報》
「新医薬品に係る承認審査の標準的プロセスにおけるタイムライン」の改定について（平成27年1月30日事務連絡）において、新医薬品に係る承認審査の標準的プロセスにおけるタイムラインが改定されています。
...
【事務連絡】医薬品等輸入手続質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
《概要》医薬品等輸入手続質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
別添はこちら（PDF）
...
食品中の放射性物質に係る基準値の設定に関するQ&Aについて
《概要》食品中の放射性物質に係る基準値の設定に関するQ&Aについて通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その18）
《概要》米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その18）が通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について
《概要》体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
別添はこちら（PDF）
...
薬事法の一部を改正する法律の一部の施行についての一部改正について
《概要》薬事法の一部を改正する法律の一部の施行についての一部改正について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
別添はこちら（PDF）
新旧対照表はこちら（PDF）
...