「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて
《概要》「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて通知されました。
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国内情報
「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について
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希少疾病用医薬品の指定について
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医薬品・医療機器等の製造所での放射性物質の管理について
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漢方生薬製剤原料生薬の放射性物質の検査に係る適切な方法について
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「睡眠薬の臨床評価方法に関するガイドライン」について
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ワルファリンカリウム製剤の使用にあたっての留意事項について
《概要》ワルファリンカリウム製剤の使用にあたっての留意事項について通知されました。
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希少疾病用医療機器の指定取消しについて
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医薬品の一般的名称の変更について
《概要》医薬品の一般的名称の変更について通知されました。
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次世代医療機器評価指標の公表について
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