【事務連絡】「製剤開発に関するガイドラインJ、「品質リスクマネジメントに関するガイドライン」及び「医薬品品質システムに関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)の追加について
《概要》「製剤開発に関するガイドラインJ、「品質リスクマネジメントに関するガイドライン」及び「医薬品品質システムに関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)の追加について通知されました。
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国内情報
医薬品製造販売業等管理者講習会の開催について
《概要》医薬品製造販売業等管理者講習会の開催について通知されました。
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塩酸メチルフェニデート製剤の小児期AD/HD患者の成人期への継続使用に関する添付文書の改訂について
《概要》塩酸メチルフェニデート製剤の小児期AD/HD患者の成人期への継続使用に関する添付文書の改訂について通知されました。
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【事務連絡】医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について（周知依頼）
《概要》医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について（周知依頼）を通知されました。
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「相互承認に関する日本国と欧州共同体との間の協定の運用について」の一部改正について
《概要》 「相互承認に関する日本国と欧州共同体との間の協定の運用について」の一部改正について通知されました。
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医薬部外品又は化粧品にかかる研究報告について
《概要》医薬部外品又は化粧品にかかる研究報告について通知されました。
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医薬部外品又は化粧品の使用による健康被害の報告について
《概要》医薬部外品又は化粧品の使用による健康被害の報告について通知されました。
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総アフラトキシンの試験法について
《概要》総アフラトキシンの試験法について通知されました。
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「使用上の注意」の改訂について
《概要》「使用上の注意」の改訂について通知されました。
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医薬品の使用上の注意の改訂等について
《概要》 医薬品の使用上の注意の改訂等について通知されました。
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