《概要》医療用医薬品再評価結果平成20年度(その2)について、昭和54年薬事法改正以後に再評価に指定された成分に対する再評価結果が通知されました。 通知本文はこちら（PDF） ...

《概要》平成13年12月25日付け医薬発第1411号厚生労働省医薬局長通知の一部が改正され、溶出試験が追加収載されました。 通知本文はこちら（PDF） ...

《概要》生理処理用品製造販売承認申請等に関する通知等の正誤表が作成されました。 通知本文はこちら（PDF） ...

《概要》新範囲医薬部外品の製造販売承認申請等に関する質疑応答集(Q＆A)がとりまとめられました。 通知本文はこちら（PDF） ...

《概要》新範囲医薬部外品の製造販売承認申請等に係る取扱いについて通知がありました。 通知本文はこちら（PDF） ...

《概要》新規製造販売承認申請中の医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュールが発表されました。 通知本文はこちら（PDF） ...

《概要》輸出用医薬品等の届出の取扱いについて明確化されました。 通知本文はこちら（PDF） ...

《概要》輸出用医薬品等の届出の取扱いに関する質疑応答集(Q＆A)について取り纏められました。 通知本文はこちら（PDF） ...

《概要》新型インフルエンザ対策として備蓄されているタミフルカプセル75の有効期間が延長されました。 通知本文はこちら（PDF） ...

《概要》第十五改正日本薬局方正誤表が作成されました。 通知本文はこちら（PDF） ...