医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験(案)等の訂正について
《概要》平成18年8月31日薬食審査発第0831003号審査管理課長通知「医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験(案)等について」の訂正について通知されました。
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国内情報
【事務連絡】「日本薬局方外医薬品規格第3部の一部改正について」に係る訂正について
《概要》平成18年8月11日付薬食発第0811005号医薬局長通知「日本薬局方外医薬品規格第3部の一部改正について」について通知されました。
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医療用医薬品品質情報集について
《概要》「医療用医薬品品質情報集(平成18年9月版)」について通知されました。
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計量法附則第四条の計量単位等を定める政令の一部を改正する政令の施行に伴う医薬品等の製造販売承認申請の取扱いについて
《概要》計量法附則第4条の計量単位等を定める政令の一部を改正する政令(平成18年政令305号)に基づく製造販売承認申請の取扱いについて通知されました。
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【事務連絡】「医薬品添加物規格1998の一部改正について」の訂正について
《概要》「医薬品添加物規格1998の一部改正について」の訂正について通知されました。
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【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
《概要》薬事法第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として24品目(別表)が承認されました。
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薬事法施行規則の一部改正に伴う留意点について
《概要》薬事法施行規則の一部を改正する省令(平成18年厚生労働省令第186号)の取扱いに伴う留意点について通知されました。
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医薬品の一般的名称について(通知)
《概要》医薬品の一般的名称命名の申請又は届出のありました物質につきまして、新たに一般的名称が定められました。
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タルクの品質管理について
《概要》医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器に使用されるタルクの品質管理について通知されました。
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【事務連絡】「輸出用医薬品等の証明書の発給について」の正誤表の送付について
《概要》平成17年10月3日付審査管理課・医療機器審査管理室・安全対策課事務連絡「輸出用医薬品等の証明書の発給について」の別紙等の訂正事項に関する正誤表について通知されました。
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