毒物劇物監視指導指針の制定について
《概要》
毒物劇物の監視・取締りについては、毒物劇物監視要領（昭和50年4月1日薬発第301号薬務局長通知。以下「監視要領」）に基づき実施されていますが、毒物劇物の用途の多様化、昨年の毒物劇物を用いた犯罪の多発を踏まえ、毒物劇物の監視指導をさらに効率的・効果的に実施することを目的として、監視要領を廃止し新たに本通知別添のとおり毒物劇物監視指導方針を制定することとした旨、通知されました。
なお、昭和...
国内情報
希少疾病用医薬品及び希少疾病用医療用具の指定について
《概要》 希少疾病用医薬品及び希少疾病用医療用具が指定されました。
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一般用医薬品の添付文書記載要領について
《概要》 「一般用医薬品の添付文書記載要領」が定められました。
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一般用医薬品の使用上の注意記載要領について
《概要》 重要な情報が一般使用者に確実に伝達されるよう、一般使用者にとって、より見やすく、わかりやすいものとするため、「一般用医薬品の使用上の注意記載要領」が定められました。
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一般用医薬品の添付文書記載要領の留意事項について
《概要》 一般用医薬品の添付文書記載要領の運用に当たって留意すべき事項が通知されました。
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化粧品原料基準の一部改正について
《概要》 平成11年8月6日厚生省告示第181号をもって化粧品原料基準(昭和42年8月厚生省告示第322号)の一部が改正されました。
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細胞・組織を利用した医療機器又は医薬品の品質及び安全性の確保について
《概要》 人又は動物由来の細胞・組織を加工(薬剤処理、生物学的特性改変、遺伝子工学的改変等をいう。)した医療機器又は医薬品らの治験等を行う場合の取扱いについて通知されました。
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薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について
《概要》 平成11年7月28日厚生省令第74号をもって一部改正された薬事法施行規則の改正趣旨、関連する通知の改正等が通知されました。
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薬事法施行令の一部を改正する政令等の施行について
《概要》
薬事法施行令の一部を改正する政令（平成11年政令第168号）、医薬品及び医薬部外品の輸入販売管理及び品質管理規則（平成11年厚生省令第62号）及び医療用具の輸入販売管理及び品質管理規則（平成11年厚生省令第63号）が公布、施行されました。
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医薬品の一般的名称について(通知)
《概要》 医薬品一般的名称命名の申請又は届出のあった物質につき、新たに一般的名称が定められました。
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