薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について
《概要》薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
国内情報
薬局、医薬品販売業及び医薬品等製造(輸入販売)業の許可申請及び変更の届出の際の添付資料の省略等について
《概要》薬局、医薬品販売業及び医薬品等製造(輸入販売)業の許可申請及び変更の届出の際の添付資料の省略等について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
治験等の目的で製造(輸入)された医療用具の承認取得後の取扱いについて
《概要》承認取得前に治験その他の試験研究、社員訓練、商品見本、展示等の目的で製造(輸入)された医療用具の承認取得後の取扱い等について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
医薬品の臨床試験の実施に関する基準について
《概要》「医薬品の臨床試験の実施に関する基準」について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
医薬品の製造(輸入)承認申請に必要な毒性試験のガイドラインについて
《概要》「医薬品毒性試験法ガイドライン」について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
エアゾール剤型の医薬品の取扱いについて
《概要》平成元年8月通商産業省告示第419号をもって昭和40年10月通商産業省告示第557号(高圧ガス取締法の適用を除外される液化ガスを定める件)の一部が改正されたことに伴い、エアゾール剤型の医薬品の製造(輸入)承認等に関する取扱いが通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
医薬品再評価が終了した一般用医薬品の取扱いについて
《概要》医薬品再評価が終了した一般用医薬品の取扱いについて通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
医薬品再評価が終了した医療用医薬品の取扱いについて
《概要》医薬品再評価が終了した医療用医薬品の取扱いについて通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
エアゾール剤型の医薬部外品及び化粧品の取扱いについて
《概要》、平成元年8月通商産業省告示第419号をもって昭和40年10月通商産業省告示第557号(高圧ガス取締法の適用を除外される液化ガスを定める件)の一部が改正されたことに伴い、エアゾール剤型の医薬部外品及び化粧品の製造(輸入)承認等に関する取扱いが通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
【事務連絡】医療用医薬品の承認番号等の記載について
《概要》医療用医薬品の承認番号等の記載について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...