医薬品等適正広告基準について
《概要》薬事法改正及び最近における医薬品等の広告を巡る状況の変化に伴い、医薬品等適正広告基準が全面的に改正されました。
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国内情報
日本薬局方医薬品の製造又は輸入の承認・許可申請の取扱いについて
《概要》日本薬局方医薬品の製造又は輸入の承認・許可申請の取扱いについて通知されました。
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薬事法の一部を改正する法律の施行について
《概要》薬事法の一部を改正する法律の施行について通知されました。
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【告示】薬事法施行令第3条第3号の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の有効成分
《概要》
薬事法施行令（昭和36年政令第11号）第15条の2第1項第2号の規定に基づき、都道府県知事が行う薬事法（昭和35年法律第145号）第14条第1項の規定ﾆﾖつ品目ごとの承認に係る医薬品の有効成分が指定されました。
本告示は昭和55年9月30日から適用されます。なお、都道府県知事が行う薬事法の規定による品目ごとの承認に係る医薬品の有効成分として指定する件（昭和39年12月厚生省告示第544号...
【告示】薬事法第五十条第十二号等の規定に基づき使用の期限を記載しなければならない医薬品等
《概要》薬事法(昭和35年法律第145号)第50条第10号、第59条第7号、第61条第5
号及び第63条第4号の規定に基づき、使用の期限を記載しなければならない医薬品、医薬部
外品、化粧品及び医療用具が定められました。
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医療用具の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料について
《概要》医療用具の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料について通知されました。
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医療用具の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料の取扱等について
《概要》医療用具の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料の細部取扱いについて通知されました。
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医療用配合剤の取扱いについて
《概要》医療用配合剤の取扱いについて通知されました。
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医薬部外品等の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料について
《廃止情報》
本通知は「医薬部外品等の承認申請について」（平成26年11月21日薬食発1121第7号）の適用に伴い廃止されます。
《概要》医薬部外品等の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料について通知されました。
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医薬部外品等の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料の取扱いについて
《廃止情報》
本通知は「医薬部外品の承認申請に際し留意すべき事項について」（平成26年11月21日薬食審査発1121第15号）により廃止されます。
《概要》医薬部外品等の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料の細部取扱いについて通知されました。
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