当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、皮下の浮腫を引き起こすまれな疾患である遺伝性血管性浮腫の新治療薬の承認を推奨 ・New medicine for hereditary angioedema, a rare di...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・FDAおよびDHS（国土安全保障省）、新たな合意覚書に基づきサイバー攻撃から患者を守るためのサイバーセキュリティ強化対策の協力を強化 ・FDA and DHS increase coordination of responses...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、ブレグジットに向けた準備についての最新情報 ・Update on EMA’s Brexit preparedness https://www.ema.europa.eu/en/...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・FDA、40種類以上の電子タバコ製品に関して、コンプライアンスポリシーに違反した違法販売の可能性について調査を実施 ・FDA advances investigation into whether more than 40 e-...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、小児用医薬品の開発を目的とした活動計画 ・Boosting the development of medicines for children https://www.ema....

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・後発医薬品申請手続きにおける、市民請願を悪用した競争制限行為の防止を目的とした新たな取り組みに関するFDA声明 ・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on ...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・EU、Zhejiang Huahai社のバルサルタン錠製造現場が医療機器の製造および品質管理基準に違反していると発表 ・EU inspection finds Zhejiang Huahai ...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・FDA、感染症治療薬の開発推進を目的とした「Limited Population Pathway for Antibacterial and Antifungal Drugs」の承認経路により、肺MAC症治療のための抗生物質を初め...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・医薬品調査のための欧米相互承認協定にポルトガルを新たに承認 ・Portugal to also benefit from EU-US mutual recognition agreement ...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・FDA、適正かつ合理的なオピオイド処方を奨励するため、短時間作用型のオピオイド鎮痛薬の使用を管理する新たなREMSを承認 ・FDA takes important steps to encourage appropriate a...