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【米国】薬事関連速報 2018.3.5掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、不正ないし未承認のインフルエンザ治療薬について警告 ・FDA warns of fraudulent and unapproved flu products https://www.fda.gov/NewsEvents...

【EU】薬事関連速報 2018.2.26掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・新生児糖尿病の初の治療薬 ・First medicine to treat neonatal diabetes http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?...

【米国】薬事関連速報 2018.2.26掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・ビスフェノールAについての米国国家毒性プログラムの報告に関するFDA声明 ・Statement from Stephen Ostroff M.D., Deputy Commissioner for Foods and Veter...

【EU】薬事関連速報 2018.2.19掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・動物用医薬品:2017年ハイライト ・Veterinary medicines: highlights of 2017 http://www.ema.europa.eu/ema/index....

【米国】薬事関連速報 2018.2.19掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、非小細胞肺癌の進行リスク低減のためImfinziの適応を拡大 ・FDA expands approval of Imfinzi to reduce the risk of non-small cell lung canc...

【EU】薬事関連速報 2018.2.13掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・PRAC、妊娠中におけるバルプロエートの曝露防止のための新たな対策を推奨 ・PRAC recommends new measures to avoid valproate exposure i...

【米国】薬事関連速報 2018.2.13掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・医療用アイソトープの米国への安定供給を目的とした新たなシステムの承認および各機関との取り組みに関するFDA声明 ・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on ...

【EU】薬事関連速報 2018.2.5掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・先端医療医薬品の調査およびリスク管理の改訂ガイドライン原案を公開 ・Strengthened guidance on follow-up and risk management for ATM...

【米国】薬事関連速報 2018.2.5掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・米国国家毒性プログラムによる、高周波エネルギーへの暴露についての最新レポートに関するFDA声明 ・Statement from Jeffrey Shuren, M.D., J.D., director of the FDA's ...

【EU】薬事関連速報 2018.1.29掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・CMDh、輸液用のヒドロキシエチルスターチ溶液についてPRACによる製造販売承 認停止の勧告を承認 ・Hydroxyethyl-starch solutions for infusion t...