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【EU】薬事関連速報 2017.3.21掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・2つの医薬品に関する資料の公開を一時的に停止 ・Release of documents on two medicines temporarily halted http://www.ema.europa.eu/ema/index...

【米国】薬事関連速報 2017.3.21掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・未承認の医薬品およびダイエタリーサプリメントを製造したコロラド州のメーカーが連邦法違反のため業務停止 ・Colorado unapproved drug and dietary supplement makers ordered to cease operations...

【EU】薬事関連速報 2017.3.13掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・PRAC、ガドリニウム造影剤の評価を完了し、一部の製造販売承認の停止を含む規制措置を勧告 ・PRAC concludes assessment of gadolinium agents used in body scans and ...

【EU】薬事関連速報 2017.3.6掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州と米国の規制当局、医薬品製造業者の監査の相互承認に合意 ・European and US regulators agree on mutual recognition of inspections of medicines ma...

【米国】薬事関連速報 2017.3.6掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、初の夜間多尿による夜間頻尿の治療薬を承認 ・FDA approves first treatment for frequent urination at night due to overproduction of urine https://www.fda...

【2017.04.20・04.21セミナー】はじめての医薬品医療機器等法 2017 ~基本ルール・取り扱いの基礎・関連法規~

>>本セミナーの詳細・お申込みはこちら テーマ はじめての医薬品医療機器等法 2017 ~基本ルール・取り扱いの基礎・関連法規~ 講師 吉田武史(吉田法務事務所代表、一般財団法人日本薬事法務学会理事長) 日時 2017年4月20日(木)10:30 - 16:30 2017年4月21日(金)10:30 - 16:30 場所 新宿文化...

【EU】薬事関連速報 2017.2.27掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・副甲状腺障害における初めてのホルモン補充療法 ・First hormone replacement therapy for parathyroid disorder http://www.ema.europa.eu/ema/ind...

【米国】薬事関連速報 2017.2.27掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、下気道感染症および敗血症の抗生物質療法を補助する検査を承認 ・FDA clears test to help manage antibiotic treatment for lower respiratory tract infections and seps...

【EU】薬事関連速報 2017.2.20掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、初の動物用モノクローナル抗体医薬品の製造販売承認を推奨 ・First monoclonal antibody in a veterinary medicine recommended for a marketing a...

【米国】薬事関連速報 2017.2.20掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、乾癬の新治療薬を承認 ・FDA approves new psoriasis drug http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm541981.htm 上記内容につきまして...