当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【FDA http://www.fda.gov/】
・FDA、多発性硬化症の新治療薬を承認
・FDA approves new drug to treat multiple sclerosis
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm5...
当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・ヒトおよび動物の健康を向上するためのビッグデータ利用
・Use of big data to improve human and animal health
http://www.ema.europa.eu/ema/index.j...
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【FDA http://www.fda.gov/】
・FDA、まれなタイプの皮膚癌の治療薬を初めて承認
・FDA approves first treatment for rare form of skin cancer
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnno...
当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・2つの医薬品に関する資料の公開を一時的に停止
・Release of documents on two medicines temporarily halted
http://www.ema.europa.eu/ema/index...
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【FDA http://www.fda.gov/】
・未承認の医薬品およびダイエタリーサプリメントを製造したコロラド州のメーカーが連邦法違反のため業務停止
・Colorado unapproved drug and dietary supplement makers ordered to cease operations...
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【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・PRAC、ガドリニウム造影剤の評価を完了し、一部の製造販売承認の停止を含む規制措置を勧告
・PRAC concludes assessment of gadolinium agents used in body scans and ...
当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・欧州と米国の規制当局、医薬品製造業者の監査の相互承認に合意
・European and US regulators agree on mutual recognition of inspections of medicines ma...
当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【FDA http://www.fda.gov/】
・FDA、初の夜間多尿による夜間頻尿の治療薬を承認
・FDA approves first treatment for frequent urination at night due to overproduction of urine
https://www.fda...