当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、特定の医療機器に関する新たな規制について初のガイダンスを公表 ・First guidance on new rules for certain medical devices ...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・FDA、不正商標表示された医薬品および危険な未承認の輸入医薬品を米国の一般消費者に販売したとしてCanaRx社に警告 ・FDA warns CanaRx for selling unapproved, misbranded an...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・EUおよびスイス、EudraGMDPデータベースの利用による「製造管理および品質管理の基準」における情報共有の向上 ・EU and Switzerland to improve informa...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・麻痺患者または切断術を受けた患者の運動機能回復のためのブレイン・コンピュータ・インターフェース（BCI）を含む、革新的な医療機器の開発促進のためのガイダンス案に関するFDA声明 ・Statement from FDA Commi...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、不整脈のリスクの可能性があるとしてFenspirideの承認停止を勧告 ・Suspension of fenspiride medicines due to potential ...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・ジェネリック医薬品競争が不十分な医薬品へのアクセス改善および価格競争促進を目的とした新たな承認経路に関するFDA声明 ・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., ...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・医薬品調査のための欧米相互承認協定にEU2か国を新たに承認 ・Two additional countries to benefit from EU-US mutual recognition...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・若者におけるタバコ製品使用者数増加を示す新たなデータ、および電子タバコの流行に対処する継続的取り組みに関するFDA声明 ・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D.,...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・ヒト用医薬品委員会、特定の1型糖尿病患者のインスリン治療に対する錠剤による補助療法を初めて推奨 ・First oral add-on treatment to insulin for trea...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・FDA、米国で販売が承認されていない、抗凝血剤ワルファリンをモニタリングする家庭用デバイス用検査ストリップのリコールについて、医師および患者に警告 ・FDA warns patients and doctors about re...