当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・ EU臨床試験登録情報、WHO国際臨床試験登録プラットフォームにて閲覧可能 ・ EU Clinical Trials Register information now available through WHO's Internation...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・ 機器認証において使用される新しいFDAガイダンス、de novo 決定 ・ New FDA guidance on considerations used in device approval, de novo decisions http://www.fda.gov/New...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・Astellas Pharma Europe B.V.、Qutenza (capsaicin) 適用拡大申請取り下げ ・Astellas Pharma Europe B.V. withdraws its application for an...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、胃食道逆流症治療に LINX Reflux Management System (LINX 逆流マネジメントシステム) を承認 ・FDA approves LINX Reflux Management System to treat gastroesophageal re...

>>本セミナーの概要はこちら >>講師割引申し込みはこちら テーマ韓国KFDAにおける医療機器の薬事申請における留意点～最近の韓国薬事の動向の把握と最新情報～ 講師吉田武史（吉田法務事務所代表、日本薬事法務学会理事長）韓国在住 KFDA薬事申請実務担当者 日時2012年3月22日（木）10:30 - 16:30 場所江東区産業会館2階第2会議室 東京・東陽町 主催株式会社　情報機構 協賛日本薬...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・ Alkermes Pharma Ireland Limited、Megestrol Alkermes の販売申請を取り下げ ・ Alkermes Pharma Ireland Limited withdraws its marketing ...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・ FDA、うつ病および不安障害治療薬 Lexapro 初の後発医薬品承認 FDA approves first generic Lexapro to treat depression and anxiety disorder http://www.fda.gov/NewsEven...

>>本セミナーの概要はこちら >>講師割引申し込みはこちら テーマ【違反事例に載らないための】化粧品と薬事法における表示・広告規制 講師吉田武史（吉田法務事務所代表、一般財団法人日本薬事法務学会理事長） 日時2012年3月16日（金）10:30 - 16:30 場所きゅりあん5階第2講習室 東京・大井町 主催株式会社情報機構 協賛一般財団法人日本薬事法務学会（JAPAL）吉田法務事務所 概要 ...

>>本セミナーの概要はこちら >>講師割引申し込みはこちら テーマ薬事法超入門 2012年版 －薬事における行政実務の対応法解説：徹底講座－ 講師吉田武史（吉田法務事務所代表、一般財団法人日本薬事法務学会理事長） 日時2012年3月15日（木）10:00 - 17:00 場所きゅりあん5階第2講習室 東京・大井町 主催株式会社情報機構 協賛一般財団法人日本薬事法務学会吉田法務事務所 受講対...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・GMP査察の国際協力が拡大 ・International collaboration on good manufacturing practice inspections expanded http://www.ema.europa.eu/...