韓国に輸入され食品について過去10年間の食生活の変化により、加工食品の割合は増えて農産物の割合は減っていることが分かった。食品医薬品安全庁（KFDA）は、'01〜'11年の輸入食品の現状を分析した結果、食生活環境および食品摂取パターンの変化によって輸入食品のパターンも変わっていると明らかにした。2011年の輸入食品の規模は132億ドルで、2001年（42.8億ドル）に比べて208％以上急増し、毎...

　食品医薬品安全庁（KFDA） は、2001年から2011年まで、韓国国内の製薬会社に対するGMP実査件数を分析した結果、2008年に新しいGMP制度が導入されてからGMPの実態調査が急増したことが分かった。新しいGMP制度は、許可後剤形別評価から品目毎の事前評価に切り替えることを主な内容とし、これまで韓国国内の製薬会社を対象としたKFDAのGMP審査は2008年23から2009年237、2010...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・公衆衛生向上のために：欧州医薬品委員会、新たな医薬品安全性監視法案を間もなく導入 ・Better protection of public health: European Medicines Agency counts down to i...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、希な消化管ガン患者への Gleevec の使用拡大を承認 ・FDA approves Gleevec for expanded use in patients with rare gastrointestinal cancer http://www.fda.gov/New...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、Gilenya (fingolimod) の見直しを開始 ・European Medicines Agency starts review of Gilenya (fingolimod) http://www.ema.euro...

【FDA】 当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、Tysabri 投与患者の希な脳感染リスクを測定するための初の検査方法を販売許可 ・FDA permits marketing of first test for risk of rare brain infection in some people trea...

【FDA】 当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、methotrexate 中毒域患者の治療薬 Voraxaze を承認 ・FDA approves Voraxaze to treat patients with toxic methotrexate levels http://www.fda.gov/New...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・ヒト抗がん剤の評価ガイドラインが更新され公聴開始 ・ Public consultation opens on the revised guideline on the evaluation of human anticancer medi...

　食品医薬品安全庁（KFDA）は、2011年の健康機能食品機能性原料の個別認定の現状を分析した結果、韓国国内開発の比重はますます増加傾向を示していると明らかにした。これは、健康機能食品の開発のノウハウが蓄積され、韓国国内の研究開発インフラが継続的に発展しているためと分析される。 機能性原料の国内開発の増加傾向 　'11年に認められた機能性原料42件のうち、韓国国内開発の原料は12件で、韓国国内開...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・ 欧州医薬品委員会、ALTITUDE 臨床試験の終了に対し aliskiren 含有薬のレビューを開始 ・ European Medicines Agency starts review of aliskiren-containing me...