【省令】厚生労働省令第159号
《概要》厚生労働省令第159号が通知されました。
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国内情報
「抗体医薬品の品質評価のためのガイダンス」に関する質疑応答集（Q&A）について
《概要》平成24年12月14日付薬食審査1214第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知「抗体医薬品の品質評価のためのガイダンス」に関する質疑応答集（Q&A）がとりまとめられました。
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「抗体医薬品の品質評価のためのガイダンス」について
《概要》抗体医薬品の品質評価に関する留意事項についてのガイダンスがとりまとめられました。
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ブラジル産のウシ等由来物を原材料として製造される医薬品、医療機器等の自主点検について
《概要》ブラジルにおけるBSE（牛海綿状脳症）発生の報を踏まえ、今後の予防的措置を講ずるにあたりブラジルさんのウシ等由来物を現在超として製造される医薬品、医療機器等の自主点検について通知されました。
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希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
《概要》希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について通知されました。
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【告示】厚生労働省告示第583号
《概要》厚生労働省告示第576号が通知されました。
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新医療用具等の再審査結果平成２４年度（その３）について
《概要》薬事法第14条の4第1項に規定する再審査について通知されました。
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薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示） 及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の改正について
《概要》、平成24年12月5日付けで「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件」（平成24年厚生労働省告示第581号）が適用されること等に伴い、「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大...
【告示】厚生労働省告示第582号
《概要》厚生労働省告示第582号が通知されました。
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【告示】厚生労働省告示第581号
《概要》厚生労働省告示第581号が通知されました。
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