高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器に係るクラス分類ルールの改正について
《概要》高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器に係るクラス分類ルールの改正について通知されました。
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国内情報
【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
《概要》新医薬品として承認された医薬品について 通知されました。
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新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準 収載医薬品コード」について
《概要》新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準 収載医薬品コード」について 通知されました。
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ペンレステープ18mg及びイメンドカプセルセット、イメンドカプセル80mg、 同125mgの薬事法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項通知の一部改正について
《概要》ペンレステープ18mg及びイメンドカプセルセット、イメンドカプセル80mg、
同125mgの薬事法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項通知の一部改正について 通知されました。
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公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認が なされた医薬品の保険上の取扱いについて
《概要》公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認が
なされた医薬品の保険上の取扱いについて 通知されました。
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使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正について
《概要》使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正について 通知されました。
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【告示】厚生労働省告示第394号
《概要》厚生労働省告示第394号 が通知されました。
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【告示】厚生労働省告示第393号
《概要》厚生労働省告示第393号 が通知されました。
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【事務連絡】ICH品質に関するガイドライン実施作業部会留意事項 「ICHによって承認されたICH Q8/Q9/Q10の実施に関する指針」について
《概要》ICH品質に関するガイドライン実施作業部会留意事項
「ICHによって承認されたICH Q8/Q9/Q10の実施に関する指針」について通知されました。
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【告示】厚生労働省告示第390号
《概要》厚生労働省告示第390号 が通知されました。
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