新たに指定管理医療機器となったものの取扱いについて（その１）
《概要》新たに指定管理医療機器となったものの取扱いについて（その１）通知されました。
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国内情報
「薬事法第２３条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器を改正する件」により新たに指定管理医療機器となったものの取扱いについて（その１）
《概要》平成22年9月27日に「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器を改正する件」（平成22年厚生労働省告示第354号）が公布され、新たに指定管理医療機器となったもののうち、別紙１に掲げるものを登録認証機関において認証する際、当該基準への適合を確認するに当たっての留意すべき事項がとりまとめられました。
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新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
《概要》一部医薬品について、平成22年8月30日付薬食審査発0830 第9 号・薬食安発0830 第1 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長及び安全対策課長通知「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」における取扱いと同様の取扱いにするよう通知されました。
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公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて
《概要》公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて通知されました。
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新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
《概要》新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について通知されました。
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医療用医薬品の有効成分のうち一般用医薬品としての利用も可能と考えられる候補成分について
《概要》医療用医薬品の有効成分のうち一般用医薬品としても利用すること(いわゆるスイッチOTC化)透明性を図りつつ、推進しようとするスキームに基づき、その候補成分について通知されました。
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新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
《概要》新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について通知されました。
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使用薬剤の薬価(薬価基準)等の一部改正について
《概要》使用薬剤の薬価(薬価基準)等の一部改正についてつ通知されました。
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【事務連絡】「医薬部外品原料規格2006」の収載品目における純度試験（重金属試験）の取扱いについて
《概要》平成18年3月31日付け薬食発第0331030号厚生労働省医薬食品局長通知「医薬部外品原料規格2006について」の別添「医薬部外品原料規格2006」」に収載されている7品目の純度試験（重金属試験）について、試験実施時の安全性を考慮し、その対応が通知されました。
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「抗うつ薬の臨床評価方法に関するガイドライン」について
《概要》医薬品の承認申請の目的で実施される抗うつ薬の臨床評価方法について通知されました。
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